医疗器械 - 产品全程合规制造
遵循GMP规范，覆盖产品研发和生产全程，提供研发项目管理、工程变更管理工具，管控研发过程记录、生产体系文件、生产记录文件，确保文件正确发放，过程可追溯，提升研发效率，敏捷变更，降低合规成本
成熟产品
10+ 年产品打磨
1000+ 客户成功经验
良好体验，细节致胜
特色功能
丰富应用，一站式数字化合规
全面管理图纸、工艺、SOP
基于平台，无限扩展
专业服务
制造协同数字化咨询
成熟的实施流程，协助验证
高效实施工具，快速实施
医疗器械制造协同的挑战
①
研发协同难
项目合规文档多，编审流程各异
项目人工跟进低效，跟进难
变更环节繁琐，上下游协同难
②
文件合规要求高
法规经常变化，文件更新频繁
文件格式要求高，人工维护繁琐易错
文件培训控制难，培训记录归档繁琐
③
记录管理难
大量记录文件整理归档工作量大
记录缺失难发现，点检审查难
表格复印导致表格版本失控
医疗器械体系化合规管控功能模块
平台之上，以体系文控为基础，覆盖产品研发、制造全线，统一存档文档
医疗器械制造协同相关应用
强大的协同平台
基于易度协同平台构建，拥有良好的可扩展性