医疗器械 - 合规制造协同


遵循GMP规范,覆盖产品研发和生产全程,提供研发项目管理、工程变更管理工具,管控研发过程记录、生产体系文件、生产记录文件,确保文件正确发放,过程可追溯,提升研发效率,敏捷变更,降低合规成本

 
成熟产品

10+ 年产品打磨

1000+ 客户成功经验

良好体验,细节致胜

 
特色功能

打通订单交付全链路

全面管理图纸、工艺、SOP

基于平台,无限扩展

  
专业服务

制造协同数字化咨询

成熟的实施流程,协助验证

高效实施工具,快速实施

 

 

  

医疗器械制造协同的挑战

 

研发协同难

项目合规文档多,编审流程各异

项目人工跟进低效,跟进难

变更环节繁琐,上下游协同难

文件合规要求高

法规经常变化,文件更新频繁

文件格式要求高,人工维护繁琐易错

文件培训控制难,培训记录归档繁琐


记录管理难

大量记录文件整理归档工作量大

记录缺失难发现,点检审查难

表格复印导致表格版本失控

 

 

文档为基础,订单全程高效合规协同

业务运转,触发文档更改流程,更新产品文档,发布体系文件,归档记录

 

 

医疗器械制造协同相关应用

 

 

研发项目管理

项目进度、变更、过程文档

 

图文档管理

技术文件、变更、上下游协同

 

ISO文控

体系文件高效合规管控

记录管理

记录打印、收集、存档

 

档案管理

档案合规存储和利用

 

 

学习培训管理

人员培训自动化管理