医疗器械 - 合规制造协同
遵循GMP规范，覆盖产品研发和生产全程，提供研发项目管理、工程变更管理工具，管控研发过程记录、生产体系文件、生产记录文件，确保文件正确发放，过程可追溯，提升研发效率，敏捷变更，降低合规成本
成熟产品
10+ 年产品打磨
1000+ 客户成功经验
良好体验，细节致胜
特色功能
打通订单交付全链路
全面管理图纸、工艺、SOP
基于平台，无限扩展
专业服务
制造协同数字化咨询
成熟的实施流程，协助验证
高效实施工具，快速实施
医疗器械制造协同的挑战
①
研发协同难
项目合规文档多，编审流程各异
项目人工跟进低效，跟进难
变更环节繁琐，上下游协同难
②
文件合规要求高
法规经常变化，文件更新频繁
文件格式要求高，人工维护繁琐易错
文件培训控制难，培训记录归档繁琐
③
记录管理难
大量记录文件整理归档工作量大
记录缺失难发现，点检审查难
表格复印导致表格版本失控
文档为基础，订单全程高效合规协同
业务运转，触发文档更改流程，更新产品文档，发布体系文件，归档记录
医疗器械制造协同相关应用