质量管理体系，也是以流程管理为中心的。我们一起看看质量管理的18个典型流程。

本文总结了纠正和预防措施（CAPA）实施流程中的8个步骤

连锁要做大，必须标准化！

那么，应该如何一步步搭建连锁标准化体系呢？

数字化的趋势，不是更多零散的应用出现，而且大的标准数字化平台以及反复生态应用，如同我们的手机安卓系统一样

物料作为BOM的基本单元，一般来说，物料管理包括物料信息（主数据）管理，物料申请流程，物料与技术资料的关联，物料版本与变更等内容。本文将重点分析和BOM相关的两个方面，包括企业物料和厂商物料的对应管理，以及物料的替换管理。

工艺BOM和制造BOM分别用以工艺和制造环节，依据设计BOM而来，直接用于制造，对时效性管理要求高

EBOM是BOM体系内最核心的一部分。本章将重点介绍EBOM管理过程中的一些关键业务和问题。EBOM是由产品开发部门输出的产品结构，由可制造或采购的物料对象组成。

集成商作为2B生态中，最接近客户的群体，有着极为重要的价值。集成商是2B数字化产品，最有价值的渠道。

这三术语来自FDA对医疗器械体系文控的几个术语，事关产品注册、合规审查、和产品出厂验收，是医疗器械行业最核心的三类文件。

DHR用于产品注册，DMR用于生产规范，都是在研发过程中需要输出的文件，我们看看都是如何管理的