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医疗器械 - 产品全程合规制造


遵循GMP规范,覆盖产品研发和生产全程,提供研发项目管理、工程变更管理工具,管控研发过程记录、生产体系文件、生产记录文件,确保文件正确发放,过程可追溯,提升研发效率,敏捷变更,降低合规成本

 
成熟产品

10+ 年产品打磨

1000+ 客户成功经验

良好体验,细节致胜

 
特色功能

丰富应用,一站式数字化合规

全面管理图纸、工艺、SOP

基于平台,无限扩展

  
专业服务

制造协同数字化咨询

成熟的实施流程,协助验证

高效实施工具,快速实施

 

 

  

医疗器械制造协同的挑战

 

研发协同难

项目合规文档多,编审流程各异

项目人工跟进低效,跟进难

变更环节繁琐,上下游协同难

文件合规要求高

法规经常变化,文件更新频繁

文件格式要求高,人工维护繁琐易错

文件培训控制难,培训记录归档繁琐


记录管理难

大量记录文件整理归档工作量大

记录缺失难发现,点检审查难

表格复印导致表格版本失控

 

 

医疗器械体系化合规管控功能模块

平台之上,以体系文控为基础,覆盖产品研发、制造全线,统一存档文档

 

 

医疗器械制造协同相关应用

 

 

 

体系文控

体系文件合规管控

 

研发项目管理

研发流程、项目文档

 

图纸管理

设计图纸管理

 

工程文控

制造工程文件管控

 

工程变更管理

变更流程、任务、文档

 

工单管理

生产、检验无纸化

 

 

质量管理流程

质量流程数字化

 

 

云学堂

培训、考试、认证

 

 

  

强大的协同平台

基于易度协同平台构建,拥有良好的可扩展性

 

云盘

文件存储、共享、协作

完美使用体验

 

工作流

流程高度可配置

丰富文控插件

 

消息

通知可和钉钉、企微、飞书集成

日志永久保存可追溯

 

云应用

PaaS 快速开发,一生万物

按需定制开发

 

安全

全方位守护知识资产

系统级合规保障

 

部署

灵活部署到各种规模的组织

支持高可用