体系文控系统

基于ISO文件管理标准,全生命周期管理电子和纸质文件,包括文件编审、培训、分发收回、升版、废止、复审等,规范文件编写,提升编审协同效率,提升文件质量,管控文件执行,降低合规成本

适用行业:生物医药、医疗器械、半导体、汽车、军工、航天航空、能源化工、电子等 

 

  
专业文控

10+ 年产品打磨

1000+ 客户成功经验

专业全面,良好体验

  
特色功能

审批流程配置,在线圈阅

发行PDF版的封面、页眉自动生成

文件培训管控,纸质受控打印

  
专业服务

成熟的实施流程

编号、模板、流程梳理导入

历史文件导入

 

文控管理的挑战

 

管理层


贯彻执行体系,减少出错

提高工作效率,降低人工成本

安全可控,无泄露隐患

 

文控部门


体系文件编写不规范,质量低

频繁变更,人工送审工作量大

复制空白表格,难以准确收回

 

文件使用者


版本混乱,容易用错版本

纸质记录领用不方便

文件查找借阅不方便

 

 

 
易度 ISO 文控管理功能模块

基于平台,全功能,全终端

 

 
 

 

 

 

ISO 体系文件全生命周期管控

覆盖文档由产生到废弃的全部过程,根据不同类型的文件,自动化运转

 

 

体系运维数字化整体方案

多体系全程数字化运维,切实落地体系运行,提升体系的有效性

 

 

  

体系文件库

 

体系文件合规存放

分类存放,记录各种文件属性

支持多版本,标记版本号

记录文件关联关系

 

 

 

文件编写

 

更改申请

支持新增、修改、废止,可控制同时发行

支持部门审核,QA风险评估

自动编号,自动创建编审任务,修改内容进入变更履历

 

 

在线审批

  

意见圈阅,闭环处理

直接在文档查看界面,圈阅发表意见

自动生成意见反馈单,提交做成处理

全部意见关闭流程才能继续,不漏过一个意见

 

 

  

文件发行

 

文件培训任务

文件绑定培训人员,自动创建培训任务

自动存档培训记录,保留证据

培训完成,文件正式生效

 

 

 

定期复审,确保文档有效

批量发起复审,评估废止或者需要更改的,自动发起变更申请流程;文件临近到期,自动下达复审任务;

 

 

 

 

记录所有操作行为,可追溯

记录所有行为的人、时间、IP,以及详细更改内容,追溯问题源头

 

 

 

相关文控应用和方案

针对特定场景,提供专项文控方案

 

 

体系运维

标准化管理体系运行维护

 

工程文控

SOP、工艺文件管控

 

工程变更管理

变更流程、任务、文档

 

工单管理

生产、检验无纸化

 

 

  

强大的协同平台

基于易度协同平台构建,拥有良好的可扩展性

 

云盘

文件存储、共享、协作

完美使用体验

 

工作流

流程高度可配置

丰富文控插件

 

消息

通知可和钉钉、企微、飞书集成

日志永久保存可追溯

 

云应用

PaaS 快速开发,一生万物

按需定制开发

 

安全

全方位守护知识资产

系统级合规保障

 

部署

灵活部署到各种规模的组织

支持高可用

 

  

 

 

产品价值

 

落实质量标准

减少作业风险

节省人工成本

提高工作效率

保护数据资产

实现无纸化文控
 

 

 

 

 

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