体系文件数字化管控
基于ISO/GMP等管理体系标准,利用最新的数字化技术,全生命周期管理体系文件,提升管理工作效率,同时确保合规性
适用行业:生物医药、医疗器械、半导体、汽车、军工、航天航空、能源化工、电子等
成熟产品
10+ 年产品打磨
1000+ 客户成功经验
良好体验,专业合规
特色功能
意见圈阅,在线签批
条码套打分发,自动盖章
基于平台,无限扩展
专业服务
成熟的实施流程
熟悉各种行业、标准
可提供计算机化系统验证CSV
质量体系文件管控的挑战
管理层
减少出错概率,提升产品质量
提高工作效率,降低管理成本
安全可控,无泄露隐患
文控部门
文件数量多,存放混乱
文档更新快,发行工作量大
难以按要求管控流程
文件使用者
方便查找最新的版本
快速调阅,查看关联文件
文档变更有效地通知和执行
体系文件管控功能模块
基于平台,全功能,全终端
全生命周期文件管控
覆盖文档由产生到废弃的全部过程,生成完整的文档履历,全面自动化管理
文档模板,规范文档管控
模板文件绑定编号规则,每个模板的文件独立编号;
模板文件绑定审批流程,不同模板的文件走不同的审批流程;
定义审批矩阵,不同步骤灵活指定审批人,支持项目专属审批人;
记录模板表单回填,定义表单字段,保存自动回填到模板中,支持docx、xlsx和页面文档;
更改申请,从源头管控变更
控制每一次更改,包括文件新建、修订、废止,说明变更原因,审核后才能更改;
严格质量审核,参与风险点评估测试,特别是检测是否有遗漏的关联修改项;
管控文档的创建,文控统一设置文件存放位置、模板,从源头确保文件合规;
自动编号,文件夹绑定编号规则,新文件自动编号,完全无需维护编号;
自动下达文件编写任务,文件新建或修订,自动下达审批任务,通知编写人;
文档协同编写,支持多人在线编写,编写文档自动加解锁;
高效电子审批流,在线签批
多种查看方式,支持 WPS / OnlyOffice / 永中 等在线查看,方便检查 xlsx 文件公式是否正确
闭环修改意见管理,可视化文档圈阅,意见单闭环处理,不漏过每一个意见;
自定义审批流程,OA级灵活定义,自动文档授权;
在线签字:在线手写签字,支持移动端签字,所见即所得;密码确认签字,确保合规;
属性回填:自动将文档的编号、审批人、日期等属性回填到文档指定位置;
生成文档履历:文件编制、审批人,更可追溯文档各个版本的完整履历;
限定审批期限,超期自动催办, 自动统计超期次数和时长,提高审批效率;
文件培训和生效
培训完成才能生效,审批通过自动下达培训任务,培训记录自动归档,培训完成自动生效;
自动回填属性,包括编号、版本、生效日期等,避免手工填写不一致;
文件状态指示,包括批准、已培训、生效 等状态;
自动回填审批历史,生成审批历史,附加在文档末尾,更合规;
文件高效合规发行
流程化分发收回,在线签收、在线签退,自动记录签收情况;
可分发到工位,限制工位查看页面,做到无纸化分发;
鲜章受控打印:打印自带发行章和受控章,支持动态日期,支持首页发行章和内页受控章;
查看文档分发情况:包括已经分发、已经收回,待签收、待签退等;
定期回顾,确保文档有效
批量发起回顾,选择文件夹,批量发起文件回顾;
延长文档的有效期,评估有效的文件,可延长使用期;
自动发起变更申请,评估废止或者需要更改的,自动发起变更申请流程;
自动回顾:文件临近到期,自动下达回顾任务,确保文档有效;
条码套打,收回每份纸质记录
条码套打,自动生成编号识别每一份纸质记录,条码套打到打印文件,有效避免随意复印导致的混乱;
自动发起收回:文件升版、废止,自动收回旧版,没有遗漏;
扫码高效收回,自动对比分发找出不平衡项,大大简化人工查找时间;
不平衡项自动登记,符合规范;
强大的协同平台
基于易度协同平台构建,拥有良好的可扩展性
产品价值
落实质量标准
规范企业生产
节省人工成本
提高工作效率
保护数据资产
实现无纸化文控
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客户成功案例