体系文件数字化管控

基于ISO/GMP等管理体系标准,利用最新的数字化技术,全生命周期管理体系文件,提升管理工作效率,同时确保合规性


适用行业:生物医药、医疗器械、半导体、汽车、军工、航天航空、能源化工、电子等
 

 

 
成熟产品

10+ 年产品打磨

1000+ 客户成功经验

良好体验,专业合规

 
特色功能

意见圈阅,在线签批

条码套打分发,自动盖章

基于平台,无限扩展

  
专业服务

成熟的实施流程

熟悉各种行业、标准

可提供计算机化系统验证CSV

 
  

质量体系文件管控的挑战

 

管理层


减少出错概率,提升产品质量

提高工作效率,降低管理成本

安全可控,无泄露隐患

 

文控部门


体系文件不规范,质量低

手工送审工作量大,效率低

工厂自行复制空白记录,难以控制

 

文件使用者


版本混乱,容易用错版本

纸质记录领用不方便

文件查找借阅不方便

 

 

 
体系文件管控功能模块

基于平台,全功能,全终端

 

 
 

 


全生命周期文件管控

覆盖文档由产生到废弃的全部过程,生成完整的文档履历,全面自动化管理

 

 

  


强大功能,高效合规

 

 

完整台账,数据准确免维护

无需手工维护,分层存储,井井有条,可导出xls文件存档

 

在线查阅,安全便捷

近百总常用文件格式在线查看,水印保护,限制下载权限,确保展示最新生效版本

 

文档模板,从源头规范管理

模板包括初始内容、编号规则、审批流程和审批矩阵

 

强大的协同平台

基于易度协同平台构建,拥有良好的可扩展性

 

工作流

流程高度可配置

丰富文控插件

 

消息

通知可和钉钉、企微、飞书集成

日志永久保存可追溯

 

安全

全方位守护知识资产

系统级合规保障

云应用

PaaS 快速开发,一生万物

按需定制开发

 

 

 

产品价值

 

落实质量标准

规范企业生产

节省人工成本

提高工作效率

保护数据资产

实现无纸化文控
 

 


相关整体解决方案

 

 

质量管理

质量文件管理,培训管理,质量表单

融为一体,全面满足合规要求

 

生物医药GMP

GMP质量文档管理

专业咨询公司背书,更合规

 

非标制造业

订单一体化协同

从研发到生产,全面文控

 

  

客户成功案例